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FAQ

• 開発の経緯に関するもの
• 作用機序に関するもの
• 効能・効果に関するもの
• 用法・用量に関するもの
• 使用上の注意に関するもの
• 製剤に関するもの
• 薬物動態に関するもの
• 臨床に関するもの
• 副作用に関するもの

開発の経緯に関するもの

• 有効成分の一般名は？
• 商品名「タシグナ^®」の由来は？

作用機序に関するもの

• タシグナ^®の作用機序は？

効能・効果に関するもの

• 国内での効能効果は？

用法・用量に関するもの

• 国内での用法・用量は？
• タシグナ^®で効果不十分の患者に対して、増量することはできるのか？
• タシグナ^®は1日のうちいつ服用すれば良いのか？
• タシグナ^®の服用間隔はなぜ12時間毎を目安としているのか？
• タシグナ^®を水以外で服用しても良いか？

使用上の注意に関するもの

• 警告とその設定理由は？
• 禁忌とその設定理由は？
• 高齢者への投与は？
• 妊婦への投与は？
• 授乳婦への投与は？
• 小児への投与は？
• 肝機能障害患者への投与量は？
• タシグナ^®を過量に飲んでしまった場合の対処方法は？
• タシグナ^®と併用禁忌、併用注意の薬剤は？
• タシグナ^®とグレープフルーツジュースとの相互作用は？
• タシグナ^®を飲み忘れた場合の対処法は？
• タシグナ^®による突然死の詳細は？

製剤に関するもの

• タシグナ^®に含まれる添加物は？
• タシグナ^®の使用期限は？
• タシグナ^®の包装単位は？
• タシグナ^®の保存方法は？

薬物動態に関するもの

• タシグナ^®投与時の血中濃度は？
• タシグナ^®は食事の影響をうけるのか？
• タシグナ^®の代謝部位、代謝酵素は？
• タシグナ^®の排泄部位、排泄率は？

臨床に関するもの

• 初発の慢性期の慢性骨髄性白血病に対する臨床成績は？
• イマチニブ抵抗性の慢性期の慢性骨髄性白血病に対する臨床成績は？
• イマチニブ抵抗性の移行期の慢性骨髄性白血病に対する臨床成績は？
• 効果発現時期はどのくらいなのか？

副作用に関するもの

• 臨床試験で発現した主な副作用と発現率は？
• 好中球減少、血小板減少、貧血（ヘモグロビン低下）がみられた場合のタシグナ^®の投与量調節は？
• QT間隔延長が認められた場合のタシグナ^®の投与量調節は？
• 肝機能又は膵機能検査値の上昇が認められた場合のタシグナ^®の投与量調節は？
• タシグナ^®によるQT間隔延長はどのような注意が必要か？
• イマチニブに忍容性のない患者にタシグナ^®を投与して副作用は増強しないのか？

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