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FAQ

• 開発の経緯に関するもの
• 作用機序に関するもの
• 効能・効果に関するもの
• 用法・用量に関するもの
• 使用上の注意に関するもの
• 製剤に関するもの
• 薬物動態に関するもの
• 臨床に関するもの
• 副作用に関するもの

開発の経緯に関するもの

• 有効成分の一般名は？
• 商品名「タシグナ」の由来は？

作用機序に関するもの

• タシグナの作用機序は？

効能・効果に関するもの

• 国内での効能効果は？
• 国内における効能又は効果に関連する使用上の注意は？

用法・用量に関するもの

• 国内での用法・用量は？
• 400mg 1日2回の設定理由は？
• 400mg 1日2回を超える用量に増量することはできるのか？
• タシグナは1日のうちいつ服用すれば良いのか？
• タシグナの服用間隔はなぜ12時間毎を目安としているのか？
• タシグナを水以外で服用しても良いか？

使用上の注意に関するもの

• 警告とその設定理由は？
• 禁忌とその設定理由は？
• 高齢者への投与は？
• 妊婦への投与は？
• 授乳婦への投与は？
• 小児への投与は？
• 肝機能障害患者への投与量は？
• タシグナを過量に飲んでしまった場合の対処方法は？
• タシグナと併用禁忌、併用注意の薬剤は？
• タシグナとグレープフルーツジュースとの相互作用は？
• タシグナを飲み忘れた場合の対処法は？
• タシグナによる突然死の詳細は？

製剤に関するもの

• タシグナに含まれる添加物は？
• タシグナの使用期限は？
• タシグナの包装単位は？
• タシグナの保存方法は？

薬物動態に関するもの

• タシグナ投与時の血中濃度は？
• タシグナは食事の影響をうけるのか？
• タシグナの代謝部位、代謝酵素は？
• タシグナの排泄部位、排泄率は？

臨床に関するもの

• 慢性期CMLに対する臨床成績は？
• 移行期CMLに対する臨床成績は？
• 効果発現時期はどのくらいなのか？

副作用に関するもの

• 臨床試験で発現した主な副作用と発現率は？
• 好中球減少、血小板減少がみられた場合のタシグナの投与量調節は？
• QT間隔延長が認められた場合のタシグナの投与量調節は？
• 肝機能又は膵機能検査値の上昇が認められた場合のタシグナの投与量調節は？
• タシグナによるQT間隔延長はどのようなものか？
• イマチニブに忍容性のない患者にタシグナを投与して副作用は増強しないのか？

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